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两企业陈香露白露片不合格遭查处

2017-11-04 08:30:17    来源:  作者:

食药监总局关于40批次药品不合格的通告(2017年第172号),广西慧宝源医药科技有限公司和广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的陈香露白露片上黑榜

经北京市药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为广西慧宝源医药科技有限公司和广西恒拓集团仁盛制药有限公司等10家企业生产的40批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:广西慧宝源医药科技有限公司生产的批号为160705的陈香露白露片,广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的批号为160602、160303、160613、160616、160617、160710、161004、161007、161010、161016、161019、161101、161103的陈香露白露片,不合格项目包括[检查](微生物限度)[检查](崩解时限)(详见附件)。

药品品名:陈香露白露片
标示生产企业:广西慧宝源医药科技有限公司
生产批号:160705
药品规格:每片重0.3g(含次硝酸铋0.066克)
检品来源:三亚市意德盛医药公司
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册及国家药典委员会药典业发〔2002〕417号
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](微生物限度)
检验机构:云南省食品药品监督检验研究院

药品品名:陈香露白露片
标示生产企业:广西恒拓集团仁盛制药有限公司
生产批号:160602
药品规格:每片重0.3g(含次硝酸铋0.066克)
检品来源:吉林市同振医药有限责任公司
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册及国家药典委员会药典业发〔2002〕417号
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](崩解时限)
检验机构:云南省食品药品监督检验研究院

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