盐酸吗啉胍注射液不合格遭查处 福瑞堂制药

2017-11-03 08:32:49    来源:  作者:

河北省药品质量公告(2017年药品监督抽验第8期),焦作福瑞堂制药有限公司盐酸吗啉胍注射液上黑榜。

按照《2017年河北省药品监督抽验实施方案》,河北省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产企业、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2017年9月份药品监督抽验中不符合标准规定药品(不包括中药材品种)予以公告(详见附表)。

本公告不符合标准规定的药品相关食品药品监督管理部门已依法采取查封扣押等控制措施。请抽样单位和生产企业所在市级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,并在在一周内公布风险控制措施,三个月内公开对生产销售不符合标准规定药品相关企业或单位的处理结果。公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道,涉嫌构成犯罪的,移送公安部门依法查处。相关情况及时报告河北省食品药品监督管理局药品流通监管处。

序号:1
药品名称:盐酸吗啉胍注射液
规格:2ml:0.1g
标示批号:1603005
标示生产单位:焦作福瑞堂制药有限公司
被抽样单位:新乐市邯邰镇渔砥村卫生室
不符合规定项目:可见异物
检验机构:石家庄市食品药品检验中心
检验依据:国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册

关联资料:广东省食药监局:32批次药品抽检不合格,涉及焦作福瑞堂制药有限公司复方蒲芩片

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2017年广东省药品抽检计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。

2017年7月,全省共抽查检验86个药品生产企业、702个药品经营企业和249个医疗机构的 801个品种共2727批次药品。经核查确认,本期抽验信息公布如下:765个品种2648批次经检验符合药品标准规定,28个品种32批次经检验不符合药品标准规定。

序号:11
药品品名:复方蒲芩片
标示生产企业名称:焦作福瑞堂制药有限公司
药品规格:基片重0.24g(含总提取物0.2g)
生产批号:1603001
检品来源:徐闻县药材公司药材商场
检验依据:卫生部药品标准中药成方制剂第十三册
检验结果:不合格
不合格项目:性状
检验机构:湛江市食品药品检验所

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