天杞补肾胶囊不合格遭查处 同一堂药业

2017-09-27 11:26:14    来源:  作者:

广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2017年第9期,哈尔滨同一堂药业有限公司天杞补肾胶囊上黑榜。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2017年广东省药品抽检计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:

广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。

序号:29
药品品名:天杞补肾胶囊
标示生产企业名称:哈尔滨同一堂药业有限公司
药品规格:每粒装0.4g
生产批号:04141101
检品来源:高州市石鼓康善大药房
检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)WS-5378-(B-0378)-2002
检验结果:不合格
不合格项目:水分
检验机构:茂名市食品药品检验所

关联资料:江西省食药监局公布不符合规定的药品及假冒产品188批次,涉及哈尔滨同一堂药业有限公司骨筋丸胶囊

江西省食品药品监督管理局在其官网发布江西省药品质量公告2015年第3期(总第44期),将抽验综合判定为不符合规定的药品及假冒产品予以曝光,其中不符合规定药品171批、假冒17批。

本次抽验不符合规定药品的不合格项目主要有:性状、水分、含量测定、装量差异、可见异物、牛皮源成分、水溶性无机盐、松香酸等。公告中提出,对本期公告涉及的不符合规定药品及相关单位,各市局要依法查处,并将查处结果报省食品药品稽查局。在此之前已经查处的,也一并上报。


附表1:2015年第3期江西省药品质量公告抽验不符合规定情况汇总表

序号:30
标示药品名称:骨筋丸胶囊
标示生产单位:哈尔滨同一堂药业有限公司
标示批号:20130708 85
规格:每粒装0.3g
被抽样单位:西青春康源大药房连锁有限公司铜鼓嘉缘店
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:水分、装量差异
报告书编号:J20150391
检验单位:宜春市食品药品检验所

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