冠心七味片不合格遭查处 内蒙古蒙药

2017-02-18 08:44:31    来源:  作者:

食药监总局关于15批次药品不合格的通告(2017年第29号),内蒙古蒙药股份有限公司冠心七味片上黑榜。

经内蒙古自治区食品药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为内蒙古蒙药股份有限公司等8家企业生产的15批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:内蒙古蒙药股份有限公司生产的批号为1601029、1603043的冠心七味片。不合格项目:[含量测定]。

二、对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内做出处罚决定,将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。

药品品名:冠心七味片
标示生产企业:内蒙古蒙药股份有限公司
生产批号:1601029
药品规格:每片重0.31g
检品来源:湖南双仁医药有限公司
检验依据:国家药品标准ZZ-8361-1
检验结果:不合格
不合格项目:[含量测定]
检验机构:内蒙古自治区食品药品检验所

关联资料:浙江省食药监局:79批次药品抽样检验不符合标准规定,内蒙古蒙药股份有限公司槟榔十三味丸上黑榜。

浙江省食品药品监督管理局发布2016年第4期浙江省药品质量公告,根据2016年第3季度全省药品抽验核查情况,将抽验发现的不合格药品予以公告。

本期信息显示,79批次药品抽样检验不符合标准规定,其中19批次为抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药。另外,在生产、经营、使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品分别有2批次、35批次、23批次。

序号:4
药品名称:槟榔十三味丸
标示生产单位:内蒙古蒙药股份有限公司
批号:140182
规格:每10粒重2克
检品来源:永康市百岁堂大药房
检验依据:卫生部药品标准(蒙药分册)ZZ-8426
核查结果:[检查](重量差异)
检验机构:金华市食品药品检验检测研究院

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