沉香化气丸不合格遭查处 成都地奥

总局关于16批次药品不合格的通告（2017年第10号），成都地奥集团天府药业股份有限公司沉香化气丸上黑榜。

经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为成都地奥集团天府药业股份有限公司等11家药品生产企业生产的沉香化气丸等16批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：成都地奥集团天府药业股份有限公司生产的批号为151208的沉香化气丸，不合格项目包括性状、含量测定，以及检查项下的细菌数、装量差异、溶散时限、有关物质、重量差异等（详见附件）。

二、对上述不合格药品，山西、辽宁等省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。

药品品名：沉香化气丸
标示生产企业：成都地奥集团天府药业股份有限公司
药品规格：每袋装6g
生产批号：151208
检品来源：陕西河源实业有限责任公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版一部
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（溶散时限）
检验机构：广东省药品检验所

关联资料：天津市场监管委检出不合格药品7批次，涉及成都地奥集团天府药业股份有限公司降压片。

天津市市场和质量监督管理委员会在其官网发布天津市药品质量公告（2015年第1期，总第24期），公布2015年上半年药品质量监督抽验结果。

据公告，2015年上半年，全市共完成药品监督抽验1909批次，检出不合格药品7批次，合格率为99.63%。其中，监督抽验基本药物品种药品1027批次，检出不合格化学药品1批次，合格率为99.90%。另外，监督抽验非基本药物品种药品882批次，检出不合格化学药品、中成药、中药材或饮片共6批次，合格率为99.32%。

序号：2
药品名称：降压片
分类：中成药
批号：141101
标示药品生产单位：成都地奥集团天府药业股份有限公司
不合格项目：【检查】重量差异
供样单位：天津市河北区乐芝善药行
检验依据：卫生部药品标准中药成方制剂第四册
检验单位：天津市宝坻区药品检验所
抽样单位：河北局