蒲地蓝消炎片不合格遭查处 中天制药

2016-08-15 10:15:42    来源:  作者:

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),天津中天制药有限公司生产的蒲地蓝消炎片上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称:蒲地蓝消炎片
被抽样单位:佛山市三水区白坭镇健德堂药房
批号:ZT109348
规格:基片重0.3g
标示生产企业:天津中天制药有限公司
检验依据:卫生部部颁药品标准中药成方制剂第三册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:性状
检验机构:佛山市食品药品检验检测中心

关联资料:广东省食药监局:205批次药品抽检不合格,涉及天津中天制药有限公司黄连上清片。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2015年广东省药品抽验计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。2015年11月至12月,全省完成药品抽验共计1121个品种6272批次,其中评价抽验235个品种423批次,监督抽验1069个品种5849批次。对64个药品生产企业、1792个药品经营企业和537个医疗机构的1121个品种6272批次药品进行抽验,共计100个品种205批次经检验不符合规定,其中评价抽验1个品种1批次,监督抽验100个品种204批次。

药品名称:黄连上清片
被抽样单位:台山市广海镇惠安药店
批号:ZT106379
规格:每片重0.32克
标示生产企业:天津中天制药有限公司
检验依据:中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009018
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:性状
检验机构:江门市药品检验所

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