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辉瑞肾癌药SUTENT(舒尼替尼)副作用大

2008-08-15 13:16:07    来源:  作者:

  根据一项最新的研究显示,辉瑞公司美国刚上市1年的抗肾癌新药SUTENT(舒尼替尼)可能会导致患者出现甲状腺功能低下、容易疲劳和虚弱的症状。更值得关注的是,这款新药将在2008年下半年被引入中国市场。

  “目前这款药物还没有在中国销售,所以我们不便对该药品的情况表态,”昨日,辉瑞中国公司在接受采访时没有对SUTENT的安全性做出回应。

  8成服用者出现异常

  根据《美国癌症研究院期刊》报道,有85%的患者在服用SUTENT后出现甲状腺异常。不过参与研究的研究员布赖恩表示,“甲状腺功能减退症”是一种比较容易处理的症状,可以通过如荷尔蒙替代疗法等方法进行控制。

  “这是一个很容易控制的药物异常反应。”辉瑞公司负责SUTENT的医疗总监Hariharan表示,但同时他也强调,辉瑞公司将进行研究,以确定自己的药物是否会影响甲状腺功能。

  另外,美国国家卫生研究所的研究员还表示,由于他们没有对未服药者进行测试,所以也不能排除是其他因素引发患者甲状腺异常。

  市场前景一度被看好

  SUTENT是在2006年1月经美国FDA批准上市的新药,用于治疗肾细胞肿瘤和胃肠道间质肿瘤,截止到去年10月1日,该药品的销售额为1.15亿美元。所以这款仅上市一年的新药SUTENT被业界广泛看好。

  当时,SUTENT的上市可谓风光无限,FDA就曾明确表示,这是该机构首次批准能同时治疗两种疾病的抗癌药物。SUTENT通过阻止肿瘤细胞得到生长所需的血液和养分起到治疗作用。临床试验表明,该药能延缓胃肠道间质肿瘤的生长速度,并能缩小肾细胞肿瘤的尺寸。

  而且,FDA还对SUTENT采取了优先立项审批的办法,审批过程仅用了不到6个月。在批准该药上市前,FDA还与辉瑞公司合作,让没参加临床试验的病人也能用上该药。

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