肇庆市仁安医药检查发现4问题

2019-07-11 13:41:22    来源:  作者:

肇庆市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告2018年(03号),肇庆市仁安医药有限公司上榜。

肇庆市仁安医药有限公司不符合《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向肇庆市食品药品监督管理局报送整改报告。

序号:1
企业名称:肇庆市仁安医药有限公司
药品经营许可证/GSP认证证书:许可证号:粤AA7580221 证书编号:A-GD-16-0070
注册地址:肇庆市端州六路九号1幢第2层6-12轴
主要不符合GSP的事实:2018年11月1日,肇庆市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:1.企业质量管理体系关键要素发生重大变动时,未组织开展内审。2.部分记录存在更改,但未注明理由、日期并签名。3、与个别供货单位签订的质量保证协议书内容不完整。4、养护人员未能定期汇总、分析养护信息。
责令整改日期:2018年11月6日

手机: 字数   
相关新闻   肇庆市仁安医药