大连名森制药GMP证书被收回

2019-02-12 11:11:50    来源:质量  作者:辽宁药监局

辽宁省食药监局收回大连名森制药有限公司药品GMP证书

辽宁省食品药品监督管理局发布《关于收回药品GMP证书的通知 辽食药监安发〔2018〕105号》称,收回大连名森制药有限公司《药品GMP证书》(编号:LN20160020)。

据了解,2018年9月,在辽宁省药品生产企业质量安全专项检查过程中,发现大连名森制药有限公司因长期停产,厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,辽宁省食品药品监督管理局决定收回大连名森制药有限公司《药品GMP证书》(编号:LN20160020)。

序号:1
企业名称:大连名森制药有限公司
证书编号:LN20160020
认证范围:原料药(磷酸苯丙哌林、藻酸双酯钠、巴柳氮钠)
证书收回日期:2018年10月17日
收回证书机关:辽宁省食品药品监督管理局

关联资料:大连名森制药有限公司简介(摘录于互联网)

大连名森制药有限公司(DALIAN MINGSEN PHARMACEUTICAL CO. LTD)是一家原料药、医药中间体的现代化高新技术制药企业,拥有完整、科学的质量管理体系,是通过GMP认证企业.公司位于大连普湾新区,占地40亩,是国内最大的生产藻酸双酯钠、巴柳氮钠、磷酸苯丙哌林原料药的企业。公司拥有心脑血管类、抗病毒类、胃肠道类药等60多个药品的批准文号。

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