山东省食药监局收回两家企业药品GMP证书，涉及山东云门药业有限责任公司
2018年10月15日，山东省食品药品监督管理局官网发布公告，收回山东云门药业有限责任公司《药品GMP证书》。
据公告，山东云门药业有限责任公司长期停产且已不完全具备生产条件，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，山东省食品药品监督管理局依法收回其企业《药品GMP证书》。
公告指出，上述企业恢复生产前，相关市局要按照《山东省长期停产药品生产企业恢复生产监督管理规定》对企业进行全面检查，确认符合GMP要求，并报省局同意发还《药品GMP证书》后，企业方可恢复生产。
序号：1
企业名称：山东云门药业有限责任公司
证书编号：SD20140227
认证范围：片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂(含头孢菌素类) 、干混悬剂(头孢菌素类)
证书收回日期：2018年10月8日
收回证书机关：山东省食品药品监督管理
关联资料：山东云门药业有限责任公司简介（摘录于互联网）
山东云门药业有限责任公司座落在美丽的青州云门山脚下，以生产化学药物制剂为主的现代化技术密集型企业。公司占地总面积47600平方米，资产总额9800万元，环境优美，空气清新，拥有先进的片剂车间、胶囊剂车间、颗粒剂车间、销售大楼、科研大楼、质检大楼等，总建筑面积9708平方米，拥有先进的生产线和一流的检测设备。
粤公网安备 44190002000244号