甘肃省西峰制药GMP证书被收回

甘肃省食药监局收回甘肃省西峰制药有限责任公司药品GMP证书

2018年10月8日，甘肃省食品药品监督管理局官网发布公告，依法收回甘肃省西峰制药有限责任公司《药品GMP证书》。

据公告，甘肃省食品药品监督管理局对甘肃省西峰制药有限责任公司进行了飞行检查，发现该公司存在违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产质量管理规范（2010年修订）》相关规定情形，已不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》评定标准。

依据《药品生产监督管理办法》第五十四条，甘肃省食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公告。

证书编号：GS20140111
企业名称：甘肃省西峰制药有限责任公司
地址：甘肃省庆阳市西峰区北环路西段
收证范围：片剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、糖浆剂、合剂、颗粒剂、硬胶囊剂、浸膏剂、流浸膏剂（含中药前处理、提取）
证书收回日期：2018.10.8
收回证书机关：甘肃省食品药品监督管理局

关联资料：广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第7期，甘肃省西峰制药有限责任公司诺氟沙星胶囊上黑榜。

序号：7
药品品名：诺氟沙星胶囊
标示生产企业名称：甘肃省西峰制药有限责任公司
药品规格：0.1g
生产批号：704087(生产日期：2017.04.23)
检品来源：汕头市澄海区华天药业连锁溪南药店
检验依据：《中国药典》2015年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：溶出度
检验机构：广东省汕头市药品检验所
当地监管部门对生产企业留样核查检验结果：留样合格