长春长生生物科技狂犬疫苗生产记录造假

狂犬疫苗生产记录造假，国家药监局收回长春长生生物科技有限责任公司药品GMP证书。

2018年7月15日，国家药品监督管理局官网发布通告，根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》（证书编号：JL20180024），责令停止狂犬疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。

通告称，国家药品监督管理局始终把人民群众用药安全放在首位，坚决贯彻落实“四个最严”要求，对发现的违法违规问题绝不姑息，坚决依法依规严肃查处，涉嫌构成犯罪的，一律移送公安机关予以严惩。

关联资料：长春长生生物科技有限责任公司简介（摘录于互联网）

长春长生生物科技有限责任公司（前身为长春长生生物科技股份有限公司）创立于1992年8月18日，是一家从事人用疫苗研发、生产、销售的国家高新技术企业。公司秉承“关爱生命，播种健康”的发展宗旨，一直努力致力于研发“国内一流，国际领先”的预防用生物制品，为广大人民群众的生命健康提供预防保障。党和国家领导人胡锦涛、江泽民、张德江、谷牧、邹家华先后亲临公司视察和指导工作，对公司所取得的成绩和发展方向给予肯定和支持。

长春长生坚持追求技术突破和创新，培养了一批素质过硬的专家型研发团队，构建了细菌疫苗、病毒疫苗和基因工程产品三个研发平台，掌握了行业领先的技术水平，并取得了一系列技术成果，先后取得发明专利13项。公司是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的疫苗企业，是国内少数能够同时生产病毒及细菌疫苗的企业之一，是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业。目前，公司已经研发、储备了一批符合产业趋势且市场前景广阔的产品梯队。其中，流感病毒裂解疫苗（四价）已完成临床试验并申报生产，带状疱疹疫苗正在开展三期临床研究，23价肺炎多糖疫苗已获得临床批件，即将开展临床研究，黄热减毒活疫苗已申报临床，其他诸如b型流感嗜血杆菌疫苗、AC群脑膜炎球菌疫苗、百日咳组分苗、寨卡疫苗、二倍体狂犬疫苗等多个新型疫苗品种已取得关键进展。2016年5月，公司牵手日本GTS公司，共同合作开发有“药王”之称的阿达木单抗生物仿制药，正式进军单抗生物制品领域，进一步扩宽了公司产品领域。