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罗裳山制药厂涉嫌违法生产

2018-03-07 08:47:18    来源:  作者:

四川菲德力制药有限公司等3家企业涉嫌存在违法违规生产问题,福建省泉州罗裳山制药厂上黑榜。

3月5日,国家食药监总局官网发布通告称,国家食品药品监督管理总局近期对福建省泉州罗裳山制药厂等进行飞行检查,经查发现上述3家企业涉嫌存在违法违规生产问题,现通告如下:

福建省泉州罗裳山制药厂生产的复方枇杷止咳颗粒未按处方投料,实际购入量明显少于使用量。薄荷脑领用台账和检验原始记录造假,编造30kg薄荷脑的购买、入库、检验及使用记录。复方枇杷止咳颗粒生产过程中存在使用过期薄荷脑投料情形。

福建省泉州罗裳山制药厂的上述行为严重违反《药品生产质量管理规范》有关规定。国家食品药品监督管理总局要求福建省食品药品监督管理局收回涉事企业的相关《药品GMP证书》,对企业涉嫌违法违规生产行为依法调查。

关联资料:泉州市食品药品监督管理局发布泉州市药品生产双随机抽查结果公示

序号:14
抽查时间:9.19-21
抽查项目:GMP执行情况
市场主体名称:福建省泉州罗裳山制药厂
许可证号:闽20160004
抽查情况:存在主要缺陷2项,一般缺陷6项,基本符合GMP要求
备注:责令企业进行整改,并由开发区分局进行整改核查。

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