韶关泰洁防护科技主动召回一次性使用医用口罩

2020-08-02 22:38:40    来源:  作者:广东省药监局

韶关泰洁防护科技有限公司报告,该公司对其生产的一次性使用医用口罩(非无菌)实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

召回原因简述:市医疗器械抽检发现通气阻力为62.7Pa/CM2,大于国家标准的49Pa/CM2为不合格品。按国家法规要求,我公司主动召回产品。

医疗器械召回事件报告表

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