通化仁民药业尼可地尔片抽检不合格

2019-04-12 14:23:57    来源:  作者:

上海市药监局:7批次药品抽检不符合规定,通化仁民药业股份有限公司尼可地尔片上黑榜

4月9日,上海市药品监督管理局官网发布药品抽检质量公告称,为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了抽检,现将抽检不符合规定产品予以公告。

序号:5
品名:尼可地尔片
规格:5mg
批号:170701
检验结论:不符合规定
不合格项目:溶出度
检验依据:国家药品监督管理局国家药品标准化学药品(地标升国标)第二册WS-10001-(HD-0151)-2002
检测单位:上海市崇明食品药品检验所
被抽样单位:上海市黄浦区瑞金二路街道社区卫生服务中心
标示生产单位:通化仁民药业股份有限公司

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wx-7effe89c发表于 2020-07-20 18:26:43
上海市药品监督管理局2020年第1期药品质量抽检通告(2020年4月28日)中,涉及到通化仁民药业股份有限公司生产的尼可地尔片。

序号:21
样品名称:尼可地尔片
制剂规格:5mg
产品批号:171201
检验结论:不符合规定
药品不合格项目:溶出度
检验依据:国家药品监督管理局国家药品标准化学药品(地标升国标)第二册WS-10001-(HD-0151)-2002
检验单位:上海市静安区食品药品检验所
被抽样单位名称:上海市黄浦区淮海中路街道社区卫生服务中心
标示生产单位名称:通化仁民药业股份有限公司
wx-2f5c90ec发表于 2019-10-12 15:13:41
上海市药品监督管理局2019年第4期药品抽检质量公告,涉及通化仁民药业股份有限公司尼可地尔片。

序号:17
品名:尼可地尔片
规格:5mg
批号:171201
检验结论:不符合规定
不合格项目:溶出度、含量测定
检验依据:国家药品监督管理局国家药品标准化学药品(地标升国标)第二册WS-10001-(HD-0151)-2002
检测单位:上海市食品药品检验所
被抽样单位:上海市黄浦区瑞金二路街道社区卫生服务中心
标示生产单位:通化仁民药业股份有限公司

序号:22
品名:尼可地尔片
规格:5mg
批号:170901
检验结论:不符合规定
不合格项目:溶出度
检验依据:国家药品监督管理局国家药品标准化学药品(地标升国标)第二册WS-10001-(HD-0151)-2002
检测单位:上海市食品药品检验所
被抽样单位:上海市黄浦区打浦桥街道社区卫生服务中心
标示生产单位:通化仁民药业股份有限公司
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