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木香顺气丸不合格遭查处 药都制药

2018-05-25 08:13:31    来源:  作者:

国家药品监督管理局关于9批次药品不符合规定的通告(2018年第29号),药都制药集团股份有限公司木香顺气丸上黑榜。

经山西省食品药品检验所等2家药品检验机构检验,标示为北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司等6家企业生产的9批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

一、经吉林省药品检验所检验,标示为药都制药集团股份有限公司生产的1批次木香顺气丸不符合规定,不符合规定项目为性状。

二、对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省级药品监督管理部门提出。标示生产企业所在地省级药品监督管理部门应对该企业的生产销售情况进行调查核实,被抽样单位所在地省级药品监督管理部门应追溯问题产品来源;两地药品监督管理部门要相互配合、及时通报、一查到底,并将相关工作情况按要求及时上报。

药品品名:木香顺气丸
标示生产企业或供货单位:药都制药集团股份有限公司
生产批号:170402
药品规格:每100丸重6克
检品来源:宁夏金顺医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[性状]
检验机构:吉林省药品检验所

关联资料:食药监总局关于20批次药品不合格的通告(2018年第15号),药都制药集团股份有限公司开胸顺气丸上黑榜。

经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验,标示为药都制药集团股份有限公司等16家企业生产的20批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:药都制药集团股份有限公司生产的批号为161102的开胸顺气丸。

药品品名:开胸顺气丸
标示生产企业:药都制药集团股份有限公司
生产批号:161102
药品规格:每袋装9g
检品来源:宁夏金顺医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部
不合格项目:[检查](溶散时限)
检验机构:厦门市食品药品质量检验研究院

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