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石淋通颗粒不合格遭查处 四川子仁

2018-05-11 08:36:28    来源:  作者:

国家药品监督管理局关于7批次药品不符合规定的通告(2018年第22号),四川子仁制药有限公司石淋通颗粒上黑榜。

经山西省食品药品检验所等3家药品检验机构检验,标示为四川子仁制药有限公司等6家企业生产的7批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

一、经山西省食品药品检验所检验,标示为四川子仁制药有限公司生产的3批次薄荷不符合规定,不符合规定项目包括性状、显微特征和薄层色谱。

经湖南省药品检验研究院检验,标示为四川子仁制药有限公司生产的2批次石淋通颗粒不符合规定,不符合规定项目为溶化性。(详见附件)

二、对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

药品品名:石淋通颗粒
标示生产企业或供货单位:四川子仁制药有限公司
生产批号:170701
药品规格:每袋装15克(相当于总药材15克)
检品来源:兰州强生医药集团有限公司
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册
检验结果:不符合
不符合规定项目:[检查](溶化性)
检验机构:湖南省药品检验研究院

关联资料:四川子仁制药有限公司简介(摘录于互联网)

四川子仁制药有限公司是由浙江子仁实业有限公司于2011年10月全资收购的制药企业。位于四川省广汉市经济技术开发区深圳路西三段,距离成都30公里。公司前身是四川雄飞利通药业有限公司。厂区占地面积为22183.2㎡,房屋面积9100㎡。公司现有中药提取车间,固体制剂车间(片剂、硬胶囊、丸剂、颗粒)和原料药合成、消毒剂车间四个车间。其中中药提取年产1200吨,片剂年产2亿片,胶囊1.5亿粒,颗粒1亿袋,丸剂0.6亿袋,原料药70吨,消毒剂(蓝尼美林/蓝尼康林)年产现有品种1万件,预计年销售额可达到3亿元人民币。

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