药品价格最新咨询口腔
虚假信息举报:点此处对话
  • 用户咨询  

    亿信医疗医用外科口罩符合YY0469--2004的标…

  •  我要提问

作者:咨询  来源:135992839**
生产许可证编号:豫食药监械生产证20160050号,注册证编号:豫械注准20182140616,技术要求编号:豫械注准2018140616,想咨询一下,这个医用外科口罩编号符合YY  0469--2004 的标准吗?


时间:2020-03-10 18:11:20

经查,亿信医疗器械股份有限公司“医用外科口罩(豫械注准20182140616)”是经药监局注册的医疗器械,适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

“YY0469--2004”是国家标准,一个企业要获得医疗器械注册证,生产标准就不得低于国家标准,所以,“豫械注准20182140616”的标准是符合“YY0469--2004”标准的。

豫械注准20182140616的注册信息如下:

注册证编号:豫械注准20182140616
注册人名称:亿信医疗器械股份有限公司
注册人住所 :长垣县高科技医疗器械产业园
生产地址:长垣县高科技医疗器械产业园
产品名称:医用外科口罩
管理类别:第二类
型号规格:型号:平面形、鸭嘴形、拱形、折叠式;规格:大号(17.5×9.5、16.5×8)、中号(14.5×9.5、13.5×8)、小号(12×7.5、10×6.5)单位:cm
结构及组成/主要组成成分:本产品由口罩体(非织造布及聚丙烯熔喷布制作)、鼻夹、口罩带组成。
适用范围/预期用途:适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

手机: 字数
159****0879发表于 2020-04-20 07:54:03
亿信公司生产岀口到美国N95口罩吗
匿名发表于 2020-03-21 10:16:46
亿信一次性医用外科口罩是抽真空包装吗?
匿名发表于 2020-03-20 23:29:40
亿信医疗外科口罩外包装没有执行标准,取而代之的是技术要求编号去,请问是真的吗
查看全部评论 (3)