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价格对比:缬沙坦分散片(达乐) 80mg*7片 海南皇隆制药厂

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药品名称:缬沙坦分散片 (皇隆 易达乐)  拼音简码:XSTFSP

规格:80mg*7片 剂型: 包装单位:

批准文号:国药准字H20050508 本品为处方药,须凭处方购买

生产厂家:海南皇隆制药股份有限公司

条形码:6926423191313

主治疾病:原发性高血压 

  • 【产品名称】缬沙坦分散片
  • 【商品名称】皇隆 易达乐
  • 【规格】80mg*7片
  • 【生产厂家】海南皇隆制药股份有限公司
  • 【批准文号】国药准字H20050508
  • 【条形码】6926423191313

【药品名称】缬沙坦分散片  商品名:达乐

【成  分】缬沙坦

【性  状】本品为白色片。

【适 应 症】治疗轻、中度原发性高血压。

【用法与用量】推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。 用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。 肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。 缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

【不良反应】包括2316名患者的安慰剂对照试验,全面比较了本品和安慰剂的副作用。 下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。 缬沙坦口服制剂 安慰剂 n=2316 n=888 % % 头痛 9.8 13.5 头晕 3.6 3.5 病毒感染 3.1 1.9 上呼吸道感染 2.5 2.4 咳嗽 2.3 1.5 腹泻 2.1 1.8 疲乏 2.1 1.2 鼻炎 2.0 2.3 鼻窦炎 1.9 1.6 背痛 1.6 1.4 腹痛 1.6 1.0 恶心 1.5 2.0 咽炎 1.2 0.7 关节痛 1.0 1.0 其他发生率低于1%的不良反应有:水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不知晓。 产品投入市场后,曾出现一些罕见的报道,包括:血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应。 试验室研究结果 罕见情况下,缬沙坦引起血红蛋白和血球压积降低。临床对照试验发现,缬沙坦治疗组血红蛋白和血球压积明显降低(>20%)的分别为0.8%和0.4%。安慰剂组为0.1%。 临床对照试验发现中性粒细胞减少见于1.9%缬沙坦治疗患者、1.6%ACEI治疗患者。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%,ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。 偶见肝功能指标升高。 原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时,不需要监测特殊实验室指标。

【禁 忌 症】对任何成分过敏者 妊娠(见妊娠和哺乳) 对严重肾功能衰竭(肌酐清除率<10ml/min)患者尚无应用本品的经验。

【注意事项】低钠和/或血容量不足 极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。 肾动脉狭窄 12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议进行监测确保安全。 肾功能不全 肾功能不全患者不需要调整剂量。 肝功能不全 肝功能不全患者不需要调整剂量。 轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。 缬沙坦主要以原型从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学),对这类患者使用缬沙坦应特别小心。 与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。

【孕妇及哺乳期妇女用药】早期(妊娠头3个月):妊娠种类B 动物实验表明对胎儿没有危害 中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月):妊娠种类D 有证据表明对人类胎儿有危害,但相对母亲获得的治疗益处而言,利大于弊。 鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制,不能排除对胎儿的危害。 妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物,可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注,后者依赖于RAAS系统的发育,因此妊娠中晚期应用本品,风险增高。 与其他直接作用于RAAS的药物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠,应尽早停用缬沙坦。 所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察,保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化),清除药物。 缬沙坦可以从兔的乳汁排出,目前尚无对哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。

【儿童用药】本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药的经验。

【老年患者用药】尽管服用缬沙坦后,老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人,但并无任何临床意义。

【规  格】80mg*7片

【贮  藏】密封,干燥处保存

批准文号 国药准字H20050508
原批准文号 
药品本位码 86905781000372
药品本位码备注 
产品名称 缬沙坦分散片
英文名称 Valsartan Dispersible Tablets
商品名 达乐
生产单位 海南皇隆制药股份有限公司
生产地址 海口市桂林洋经济开发区
规格 80mg
剂型 片剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-08-11

编号 琼20100050
企业名称 海南皇隆制药股份有限公司
法定代表人 陈益智
企业负责人 陈益智
企业类型 股份有限公司
注册地址 海口市桂林洋经济开发区
分类码 HabZb
生产范围 冻干粉针剂;粉针剂;片剂、颗粒剂、胶囊剂、干混悬剂、软胶囊剂;溶液剂(外用)、洗剂、软膏剂、搽剂、乳膏剂、凝胶剂、喷雾剂;无菌原料药(炎琥宁、氨曲南、盐酸丙帕他莫);原料药(地红霉素、葡萄糖酸依诺沙星、盐酸文拉法辛、盐酸曲美他嗪、氨力农、右泛醇)*
生产品种 
发证日期 2010-12-29
有效期截止日 2015-12-31
省市 海南省
生产地址 海口市桂林洋经济开发区*

adm0008 20120608 编辑

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第 2 楼
匿名发表于 2013-9-23 11:44:05
分散片与代文效果一样吗
第 1 楼
匿名发表于 2013-1-8 21:25:47
降压效果不平稳,时高时低!
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