湖南新谐康医用透明质酸敷料抽检不合规

重庆市药品监督管理局在2024年4月16日发布了重庆市药品监督管理局关于9批(台)医疗器械不符合规定的通告中，湖南新谐康医疗器械有限公司生产的1批次医用透明质酸敷料，涉及舒适性、紫外吸收不符合标准规定。详情如下：

序号：6
标示产品名称：医用透明质酸敷料
被抽查单位：重庆熙薇雅医疗器械有限公司
标示医疗器械注册人、备案人：湖南新谐康医疗器械有限公司
规格/型号：YF（T）-C 25cm*22cm椭圆形
生产日期/批号/出厂编号：20220613/2022061302
抽样单位：重庆市渝中区市场监督管理局
检验单位：重庆医疗器械质量检验中心
不符合标准规定项：2.8舒适性；2.10紫外吸收

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，重庆市药品监督管理局按照医疗器械监督抽检工作安排部署，组织医疗器械监督抽检工作。经重庆医疗器械质量检验中心检验，共有9家企业生产的9批（台）产品不符合标准规定。