广东省药品监督管理局关于药品质量抽查检验结果的通告(2023年第10期)。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,发现1批次复方薄荷脑软膏不合格,百草堂医药股份有限公司生产,不合格项目:有关物质。具体通告信息如下:
药品品名:复方薄荷脑软膏
标示生产企业名称:百草堂医药股份有限公司
生产批号:2306006
药品规格:复方制剂
检品来源:百草堂医药股份有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH00962013
检验结果:不符合规定
不合格项目:有关物质
检验机构:广州市药品检验所
对抽查检验不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
广东省药品监督管理局
2024年1月12日