郑州万通复升卡托普利片抽检不合规

2019-06-24 09:05:42    来源:  作者:

安徽省药品质量公告(2019年第1期,总第51期),吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司卡托普利片上榜。

根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共13个品种13批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、可见异物、装量差异、重量差异、有关物质、杂质、溶出度及【浸出物】,详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

药品名称:卡托普利片
批号:160502
规格:25mg
检验依据:《中国药典》2015年版二部
不符合标准规定项目:【检查】卡托普利二硫化物(杂质Ⅰ)
被抽样单位:六安市新丰大药房有限公司
标示生产单位:吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司
检验机构:六安市食品药品检验中心
抽验目的:监督抽验-流通环节

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wx-2f5c90ec发表于 2019-10-10 10:21:10
安徽省药品质量公告(2019年第1期,总第51期)涉及吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司卡托普利片。

根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共13个品种13批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、可见异物、装量差异、重量差异、有关物质、杂质、溶出度及【浸出物】。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

抽验不符合标准规定的药品名单:

药品名称:卡托普利片
批号:160502
规格:25mg
检验依据:《中国药典》2015年版二部
不符合标准规定项目:【检查】卡托普利二硫化物(杂质Ⅰ)
被抽样单位:六安市新丰大药房有限公司
标示生产单位:吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司
检验机构:六安市食品药品检验中心
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