注射用美罗培南不合格遭查处 南方制药

　　食药监总局：29家企业36批次药品不合格，深圳华药南方制药有限公司注射用美罗培南上黑榜。

　　国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称，近期，在国家药品抽验中发现，标示为深圳华药南方制药有限公司生产等29家药品生产企业生产的注射用美罗培南等36批次药品经检验为不合格产品。

　　不合格产品的生产企业、产品名称和批次为：深圳华药南方制药有限公司生产的批号为150101的注射用美罗培南，不合格项目包括溶液的澄清度与颜色等（详见附件）。

　　通告中指出，对上述不合格药品，江苏等16省（区）食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省（区）食品药品监督管理局责令相关企业认真查找原因，并根据情况立案调查，依法处理。查处情况于2016年5月31日前向社会公布，并报国家食品药品监督管理总局。

　　药品品名：注射用美罗培南
　　标示生产企业：深圳华药南方制药有限公司
　　药品规格：以C17H25N3O5S计0.25g计0.25g
　　生产批号：150101
　　检品来源：上药科园信海医药宜昌有限公司
　　检验依据：《国家食品药品监督管理局标准》YBH00182011
　　检验结果：不合格
　　不合格项目：[检查]（溶液的澄清度与颜色
　　检验机构：总后勤部卫生部药品仪器检验所

　　关联资料：华北制药：关于下属深圳华药南方制药有限公司生产的注射用美罗培南药品150101批次不合格情况的公告

　　深圳华药南方制药在接到中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所《关于注射用美罗培南 0.25g，150101批的检验报告》之后，高度重视，立即组织对所有留样批次的溶液颜色进行全面检查，未发现不合格批次。同时，成立了由质量部、生产部、采购部、销售部等相关部门组成的检查小组，对生产该产品相关的供应商、购进、质量、生产、运输等环节开展自查。另外，南方公司已暂停生产该品种，停止销售该批次药品，并已启动了召回程序。按照规定，涉及召回的药品名称为注射用美罗培南；规格：0.25g，产品批号 150101，生产日期：2015 年1月11 日，有效期至2016年12月，生产数量总计66,409支。该批次产品于2015年7月14日全部销售出库，南方公司无库存，预计市场流通剩余产品在1000支以下，按1000支计算，预计损失为 5771.5元。召回产品将立即停止销售，封存后退回深圳华药南方制药，目前工作正在进行中。