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瑞康曲妥珠单抗用于HER2低表达乳腺癌获得优先审评资格
内容简介:注射用瑞康曲妥珠单抗又一项新适应症上市申请拟纳入优先审评程序。本次申报适应症为既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。
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2026-06-11 11:03
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奥妥珠单抗β注射液治疗原发性膜性肾病在我国获批
内容简介:奥妥珠单抗β注射液正式获得国家药品监督管理局批准新适应症,用于治疗具有疾病进展风险的原发性膜性肾病(pMN)成人患者。奥妥珠单抗β注射液是一款创新型II型抗CD20重组人源化单克隆抗体,此前已获得国家药监局批准用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者。
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2026-06-11 11:01
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抗心衰中药新药三皮强心颗粒正式获批临床
内容简介:为因医药科技有限公司多大1.1类中药新药三皮强心颗粒正式获批临床,适应症:补气利水强心。用于治疗慢性心力衰竭,属气虚兼水饮证;症见:乏力气短,心悸浮肿,小便不利,喘促不得卧,活动易劳累,咳吐清稀或泡沫痰。
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2026-06-11 11:00
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MAVIRET®格卡瑞韦/哌仑他韦用于丙肝获欧盟积极审评意见
内容简介:艾伯维公司近期宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对MAVIRET®(格卡瑞韦/哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)用于治疗成人和3岁及以上儿童急性丙型肝炎病毒(HCV)感染给予了积极审评意见。
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2026-06-11 10:59
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美敦力的Nellcor脉搏血氧饱和度监测系统获FDA许可
内容简介:美敦力2026年6月8日宣布,其配备Nell-EQ智能处理器的Nellcor脉搏血氧饱和度监测系统已获得 FDA 510(k) 许可。这款新型Nell-EQ智能处理器技术旨在支持更稳定可靠的血氧饱和度(SpO₂)和脉率监测。它适用于各种患者群体、肤色和临床护理环境。
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2026-06-11 10:58
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缇乐®注射用维替索妥尤单抗申请上市 用于宫颈癌
内容简介:再鼎医药官方2026年6月9日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准缇乐®(注射用维替索妥尤单抗)的生物制品上市许可申请(BLA),用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。
最新评论:6月9日,再鼎医药宣布注射用维替索妥尤单抗(商品名:缇乐�)正式获得国家药品监督
2026-06-10 08:46
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洛美他派胶囊在欧盟获批 用于儿童高胆固醇血症
内容简介:欧盟委员会近日批准LOJUXTA(lomitapide,洛美他派)胶囊扩展适应症,用于5岁及以上的纯合子家族性高胆固醇血症儿童患者,作为饮食和其他降脂治疗的辅助治疗。洛美他派(lomitapide)是一种微粒体甘油三酯转移蛋白(MTP)抑制剂,通过抑制MTP的活性。
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2026-06-10 08:38
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艾沙妥昔单抗皮下制剂Sarclisa SC在欧洲获批上市
内容简介:赛诺菲6月8日宣布艾沙妥昔单抗皮下制剂(Sarclisa SC)在欧洲获批上市。艾沙妥昔单抗靶向多发性骨髓瘤细胞上CD38受体的特异性表位,可触发多种不同的作用机制,包括程序性肿瘤细胞死亡(凋亡)和机体免疫反应调节。
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2026-06-10 00:06
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创新器械自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器获批注册
内容简介:国家药品监督管理局近日批准了上海锦葵医疗器械股份有限公司自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器创新产品注册申请。该产品为全球首款具有自膨复形性能的可降解心脏房间隔缺损封堵器,由网体、连接头、隔层膜及缝合线组成,用于经导管微创介入封堵治疗房间隔缺损。
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2026-06-10 00:04
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胃癌新药ArcotatugTavatecan的上市申请获受理
内容简介:信达生物2026年6月4日宣布其自主研发的IBI343(CLDN18.2ADC,通用名ArcotatugTavatecan)新药上市申请(NDA)正式获NMPA受理,拟定适应症为:用于至少接受过二种系统治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌。
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2026-06-10 00:03
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泰它西普获批两项新适应症:原发性干燥综合征和原发性免疫球蛋白A肾病
内容简介:荣昌生物的泰它西普获批两项新适应症,用于治疗原发性干燥综合征(pSS)和原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病。该药物是干燥综合征领域全球首个获批上市的生物药。泰它西普是由荣昌生物自主研发的first-in-class重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点融合蛋白。
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2026-06-10 00:03
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z-basivarsen用于DM1的临床研究完成注册性扩展队列入组
内容简介:Dyne Therapeutics近日宣布,其针对1型肌强直营养不良(DM1)研发的新药z-basivarsen已经完成关键注册性扩展队列的患者入组。如果后续临床结果达到预期,公司计划在2027年年中向FDA提交加速批准申请,并争取在2028年上半年正式进入美国市场。
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2026-06-09 00:10
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Lifileucel(Amtagvi)在澳大利亚获批上市 用于黑色素瘤
内容简介:Lovance公司近日宣布其全球首款获批上市的TIL药物Lifileucel(商品名:Amtagvi®)在澳大利亚有条件获批上市,用于治疗既往接受过 PD-1阻断抗体治疗,且若 BRAF V600 突变阳性,则接受过 BRAF 抑制剂(联合或不联合MEK抑制剂)治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。
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2026-06-09 00:07
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武汉康乐药业的经典名方真武汤颗粒申请上市
内容简介:武汉康乐药业股份有限公司的经典名方真武汤颗粒上市申请已获受理。真武汤最早出自东汉张仲景所著《伤寒论》,是中医温阳利水的代表方剂,被誉为 “温阳利水第一方”。方名中 “真武” 在传统文化里主司水液,寓意此方能够坐镇周身水湿、调控体内水液运转。
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2026-06-08 00:34
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绣球总苷片和绣球总苷提取物用于膜性肾病获临床默示许可
内容简介:江西普正制药联合中国医学科学院药物研究所共同研发的绣球总苷片、绣球总苷提取物两款中药1.2 类新药,获得临床试验默示许可。绣球总苷片与绣球总苷提取物拟用于治疗膜性肾病,属于中药1.2类新药(天然植物提取物)。
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2026-06-08 00:34
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
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2026-01-07 14:26
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抗失眠创新药枣仁宁心滴丸(安神滴丸)获批上市
内容简介: 天士力医药集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸获批上市。该药品处方源自
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2026-06-06 11:58
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肺动脉高压新药索特西普获FDA批准上市
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2024-03-30 13:35
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维迈妥R安瑞曲替尼胶囊获批上市用于实体瘤
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2026-06-05 10:23
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长效降脂药-乐可为每针从9988元跌破3000元 降幅超70%
内容简介: 英克司兰钠注射液(商品名:乐可为)已经正式纳入2025年国家基本医疗保险药品目录,报销
最新评论:2026年1月1日起,英克司兰钠正式
2026-05-11 08:44
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
最新评论:暂无评论
2025-02-27 11:30
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2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
内容简介: 恒翼生物医药(上海)股份有限公司的贝沙格列净片于2026年02月02日已获批,批准文号
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2026-02-07 17:00
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调胃承气汤-汉族医药-古代经典名方
内容简介: 调胃承气汤-汉族医药-古代经典名方。出处:《伤寒论》(汉-张仲景)。阳明病,不吐不下,
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2023-09-05 14:00
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伊再可R斯贝利单抗注射液获批 用于原发性免疫球蛋白A肾病
内容简介: 国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序附条件批准Otsuka Pharmaceut
最新评论:斯贝利单抗注射液采用每四周一次皮下注
2026-06-06 09:14
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乌利沙卡胺缓释片用于特发性震颤获临床默示许可
内容简介: 据中国国家药品审评中心官网2026年4月13日公示,由Praxis公司申报的1类新药u
最新评论:暂无评论
2026-04-16 12:06
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兔灵热品
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-06-11 09:04
5
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
42
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
39
商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
26
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
4
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥626.85 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
11
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
61
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
39
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